生物樣本庫(kù)主要是指標(biāo)準(zhǔn)化收集,、處理,、儲(chǔ)存和應(yīng)用(健康或疾?。┥矬w的生物大分子,、細(xì)胞,、組織和器官等樣本,,以及與這些生物樣本相關(guān)的臨床,、病理,、治療,、隨訪,、知情同意等
生物樣本庫(kù)主要是指標(biāo)準(zhǔn)化收集、處理,、儲(chǔ)存和應(yīng)用(健康或疾?。┥矬w的生物大分子、細(xì)胞,、組織和器官等樣本,,以及與這些生物樣本相關(guān)的臨床、病理,、治療,、隨訪、知情同意等資料及其質(zhì)量控制,、信息管理與應(yīng)用系統(tǒng)等,。隨著生命科學(xué)各領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展,生物樣本庫(kù)作為生命科學(xué)基礎(chǔ)研究,、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的重要資源,,近年來(lái)受到歐美等國(guó)家的高度重視。隨著國(guó)家科技計(jì)劃的逐步推進(jìn),,我國(guó)的分子生物學(xué),、生物信息學(xué)、基因組學(xué),、蛋白質(zhì)組學(xué)以及人類基因組測(cè)序技術(shù)等其他相關(guān)領(lǐng)域科學(xué)技術(shù)的長(zhǎng)足進(jìn)步,,我國(guó)的生物樣本庫(kù)建設(shè)也隨之蓬勃發(fā)展起來(lái)。
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生物樣本庫(kù)是融合生物樣本實(shí)體,、生物分子信息以及樣本表型數(shù)據(jù)的綜合資源,,對(duì)于開(kāi)展人類疾病預(yù)測(cè),、診斷,、治療研究具有不可替代的重要作用。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的興起和發(fā)展對(duì)生物樣本資源的迫切需求與日俱增,,對(duì)生物樣本庫(kù)的數(shù)量和質(zhì)量也提出了更高的要求,,各國(guó)也已將其視為發(fā)展生物醫(yī)藥領(lǐng)域核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要戰(zhàn)略舉措之一。
生物樣本庫(kù)
目前,,生物樣本庫(kù)的重要性日益突出,,應(yīng)用范圍越來(lái)越廣泛。
其一,,生物樣本庫(kù)與精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)及其產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展密不可分,。精準(zhǔn)醫(yī)療需要做到對(duì)一種疾病不同狀態(tài)和過(guò)程進(jìn)行精確分類,實(shí)現(xiàn)對(duì)于疾病和特定患者個(gè)性化精準(zhǔn)治療的目的,,提高疾病診治與預(yù)防的效益,。但是,,如果說(shuō)沒(méi)有樣本庫(kù),精準(zhǔn)醫(yī)療就成了空談,??梢哉f(shuō)生物樣本庫(kù)是精準(zhǔn)醫(yī)療的基礎(chǔ),隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的出現(xiàn),,對(duì)樣本庫(kù)的需求也越來(lái)越高,。
其二,生物樣本庫(kù)在藥物研發(fā)行業(yè)的應(yīng)用,。以美國(guó)為例,,一個(gè)新藥研發(fā)周期可能需要十年,共計(jì)約投入十億美元,。在新藥研發(fā)領(lǐng)域有一個(gè)很大的障礙,,就是生物樣本的來(lái)源需要等待和試驗(yàn),既耗時(shí)耗力,,又需要投入很多金錢(qián),。如果有了樣本庫(kù)的話,新藥研發(fā)的效率就得到提高,。
其三,,今天我們要談的生物樣本庫(kù),不同于之前生物樣本隨意的儲(chǔ)存,。生物樣本庫(kù),,在英文中又稱Biobank,中文譯為銀行,。既然稱作銀行,,說(shuō)明生物樣本庫(kù)包括了存儲(chǔ)人的信息,且每一個(gè)樣本可溯源,。例如說(shuō),,對(duì)于每一個(gè)樣本腫瘤種類的定義,腫瘤是哪一期,,分化的情況如何,,是經(jīng)過(guò)多少治療后拿到的樣本,都是一清二楚的,。因此對(duì)于新藥研發(fā)的進(jìn)度準(zhǔn)確高效,,甚至于個(gè)性化來(lái)說(shuō),生物樣本庫(kù)是不可或缺的,。
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